Tuotteiden tekniset tiedot

Tuotteet	Erittely	Injektiopullojen tilavuus	Pakkauslomake
Meropeneemi injektioon	CP; USP	20 ml muottipullo	50 pulloa/laatikko
			10 pulloa/laatikko
			1 pullo/laatikko
			(1 injektiopullo+1 liuotin)/laatikko

Meropeneemin koostumus injektiota varten:
Jokainen injektiopullo sisältää: Meropeneemi ja natriumkarbonaatti, joka vastaa 500 mg tai 1 g meropeneemi.

Meropeneemin antotapa injektiota varten:
IV-injektioon tai IV-infuusioon.

API sekoitus

Täyte

Injektiopullon sterilointi

Meropeneemin käyttöaiheet injektiota varten

Meropeneem on tarkoitettu seuraavien infektioiden hoitoon aikuisille ja yli 3 kuukauden ikäisille lapsille:
• Keuhkokuume, mukaan lukien yhteisössä hankittu keuhkokuume ja sairaalakeuhkokuume.
• Bronko-keuhkoinfektiot kystisessä fibroosissa
• Komplisoituneet virtsatietulehdukset
• Komplisoituneet vatsansisäiset infektiot
• Synnytyksen sisäiset ja jälkeiset infektiot
• Komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot
• Akuutti bakteeriperäinen aivokalvontulehdus
Meropeneemia voidaan käyttää sellaisten neutropeenisten potilaiden hoitoon, joilla on kuumetta, jonka epäillään johtuvan bakteeri-infektiosta.
Viralliset ohjeet antibakteeristen aineiden asianmukaisesta käytöstä on otettava huomioon.

Meropeneemin injektion vasta-aiheet:
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineelle.
Yliherkkyys jollekin muulle antibakteeriselle karbapeneemille.
Vaikea yliherkkyys (esim. anafylaktinen reaktio, vaikea ihoreaktio) mille tahansa muulle beetalaktaamiantibakteeriselle aineelle (esim. penisilliineille tai kefalosporiineille).

Meropeneemin injektionesteisiin liittyvät varoitukset ja varotoimet

Meropeneemin valinnassa yksittäisen potilaan hoitoon tulee ottaa huomioon karbapeneemiantibakteerisen aineen käytön tarkoituksenmukaisuus perustuen tekijöihin, kuten infektion vaikeusaste, resistenssin esiintyvyys muille sopiville antibakteerisille aineille ja riski valita karbapeneemille resistenttejä bakteereja. .
Kuten kaikkien beetalaktaamiantibioottien yhteydessä, vakavia ja joskus kuolemaan johtaneita yliherkkyysreaktioita on raportoitu.
Potilaat, jotka ovat aiemmin olleet yliherkkiä karbapeneemeille, penisilliineille tai muille beetalaktaamiantibiooteille, voivat olla yliherkkiä meropeneemille. Ennen meropeneemihoidon aloittamista on tutkittava huolellisesti aikaisemmat yliherkkyysreaktiot beetalaktaamiantibiooteille. Jos ilmenee vakava allerginen reaktio, lääkevalmisteen käyttö on lopetettava ja asianmukaisiin toimenpiteisiin ryhdyttävä. Antibiootteihin liittyvää paksusuolentulehdusta ja pseudomembranoottista paksusuolitulehdusta on raportoitu lähes kaikkien antibakteeristen aineiden, mukaan lukien meropeneemin, yhteydessä, ja ne voivat vaihdella lievästä hengenvaaralliseen. Siksi on tärkeää harkita tätä diagnoosia potilailla, joilla on ripulia meropeneemin annon aikana tai sen jälkeen. Meropeneemihoidon lopettamista ja Clostridium difficilen spesifisen hoidon antamista tulee harkita. Peristaltiikkaa estäviä lääkkeitä ei pidä antaa. Kouristuskohtauksia on harvoin raportoitu karbapeneemihoidon aikana, mukaan lukien meropeneemi (ks. Haittavaikutukset).