APIS
| Vaikuttava farmaseuttinen ainesosa | CAS NO. | Molekyylikaava | Määritelmä | Rakennekaava |
| Ampisilliininatrium | 69-52-3 | C16H18N3NaO4S | {{0}}Tia-1-atsabisyklo[3.2.0]heptaani-2-karboksyylihappo, [6-(aminofenyyliasetyyli)amino]-3,{{8 }}dimetyyli-7-okso-, mononatriumsuola, [2S-[2,5,6 (S*)]]-; Natrium-D-(−)-6-(2-amino-2-fenyyliasetamido)-3,3-dimetyyli-7-okso-4-tia{ {8}}atsabisyklo[3.2.0]heptaani-2-karboksylaatti |
|
| Kloksasilliininatrium | 642-78-4 | C19H18Cl2N3NaO6S | {{0}}tia-1-atsabisyklo[3.2.0]heptaani-2-karboksyylihappo, 6-[[[3-(2-kloorifenyyli)-5-metyyli{{10}}isoksatsolyyli]karbonyyli]amino]-3,{ {12}}dimetyyli-7-okso-, natriumsuola, (2S,5R,6R)-(1:1); Natrium (2S,5R,6R)-6-({[3-(2-kloorifenyyli)-5-metyyli-1,2-oksatsoli{{30} }yyli]karbonyyli} amino)-3,3-dimetyyli-7-okso-4-tia-1-atsabisyklo[3.2.0]heptaani-2-karboksylaatti; [(5R,6R)-6-({[3-(2,6-dikloorifenyyli)-5-metyyli-1,2-oksatsoli{{49 }}yyli]karbonyyli}amino )-3,3-dimetyyli-7-okso-4-tia-1-atsabisyklo[3.2.0]heptaani-2-karboksylaattikappaO]natrium hydraatti (1:1) |
|
Tuotteiden tekniset tiedot
| Tuotteet | Erittely | Injektiopullojen määrä | Pakkauslomake |
| Ampisilliininatrium ja kloksasilliininatrium injektionesteisiin käytettäväksi 0,5 g, 1 g | Talon sisäinen standardi | 7 ml muottipullot / 7 ml putkipullot | 50 pulloa/laatikko |
| 10 pulloa/laatikko | |||
| 1 pullo/laatikko | |||
| 10 ml muottipullot / 10 ml putkipullot | 50 pulloa/laatikko | ||
| 10 pulloa/laatikko | |||
| 1 pullo/laatikko | |||
| 1+1WFI/laatikko | |||
| 12 ml muottipullot | 50 pulloa/laatikko | ||
| 10 pulloa/laatikko | |||
| 15 ml muottipullot | 50 pulloa/laatikko |
Koostumus:
Jokainen injektiopullo sisältää ampisilliininatriumia, joka vastaa ampisilliinia 250 mg; Kloksasilliininatrium Vastaa kloksasilliinia 250 mg
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Penisilliinit, joilla on laaja kirjo
Kuvaus
Ampisilliininatrium ja kloksasilliininatrium injektioon on yhdistelmä ampisilliinia, laajakirjoista antibioottia ja kloksasilliinia, puolisynteettistä beetalaktamaasiresistenttiä penisilliiniä, joka toimii gramnegatiivisia ja grampositiivisia bakteereja, mukaan lukien beetalaktamaaseja tuottavia bakteereja, vastaan. häiritsemällä uuden bakteerin soluseinän muodostumista jakautuvilla organismeilla. Pääasiallinen resistenssin mekanismi ampisilliinia/kloksasilliinia kohtaan on penisilliiniä sitovien proteiinien (PBP) muuttuminen, mikä vähentää antibakteerisen aineen affiniteettia kohteeseen. Farmakokinetiikka Huippupitoisuudet veressä saavutetaan tunnin kuluttua hallinto.
Seerumin huippupitoisuuksissa on lineaarinen annosvaste. Ampisilliinin puoliintumisaika plasmassa on noin 1-2 tuntia, ja se erittyy pääasiassa sappeen ja virtsaan. Kloksasilliini erittyy virtsaan ja sappeen puoliintumisajan ollessa seerumissa noin 30 minuuttia
Indikaatiot ja käyttö
Ampisilliininatrium ja kloksasilliininatrium injektiota varten on tarkoitettu seuraavien bakteeri-infektioiden hoitoon:
Leikkaus: leikkauksen jälkeiset haavainfektiot, leikkauksen jälkeiset keuhkoinfektiot
Hengitystieinfektiot: bronkopneumonia, kroonisen keuhkoputkentulehduksen akuutit pahenemisvaiheet, välikorvatulehdus
Synnytys: synnytyskuume
Ihon ja pehmytkudosten infektiot
Lavantauti
Virtsatietulehdus
Bakteremia, kun siihen liittyy tai epäillään liittyvän johonkin infektioista: shigelloosi, leptospiroosi, peritoniitti, pyelonefriitti, endokardiitti, aivokalvontulehdus, gastroenteriitti, nielutulehdus, sinuiitti, vatsansisäinen infektio
Annostus ja annostelu:
Lihaksensisäinen:Liuota injektiopullon sisältö 1,5 ml:aan injektionesteisiin käytettävää vettä.
Laskimonsisäinen:Liuota injektiopullon sisältö 10 ml:aan injektionesteisiin käytettävää vettä ja annostele hitaasti 3–4 minuutin aikana.
Aikuisten annostus (mukaan lukien vanhukset): 500 mg - 1 g 4-6 tunnin välein.
Lasten annostus (vastasyntyneet alle 10-vuotiaat):50-150mg/kg 8 tunnin välein
Maksan vajaatoiminta:Vähennä antotiheyttä tilan vakavuudesta riippuen
Varotoimenpiteet:Ennen ampisilliini/kloksasilliinihoidon aloittamista on tutkittava huolellisesti aikaisemmat yliherkkyysreaktiot beetalaktaameille. Varovaisuutta tulee noudattaa annettaessa Ampicillin/cloxacillin Injektiota vauvoille, joiden äidit ovat yliherkkiä penisilliinille.
Ampisilliinin/kloksasilliinin käyttöä tulee välttää, jos epäillään tarttuvaa mononukleoosia.
Pseudomembranoottista paksusuolitulehdusta on raportoitu antibioottien käytön yhteydessä, ja sen vaikeusaste voi vaihdella lievästä hengenvaaralliseen. Annostusta tulee muuttaa potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta
Vasta-aiheet:
Penisilliiniyliherkkyys; okulaarinen annostelu. On kiinnitettävä huomiota mahdolliseen ristiherkkyyteen muiden beetalaktaamiantibioottien, esim. kefalosporiinien, penisilliinien kanssa
Erittäin suuri suonensisäisen ampisilliiniannos ja/tai suuri kloksasilliiniannos munuaisten vajaatoiminnassa voi aiheuttaa neurotoksisia reaktioita, jotka ovat samanlaisia kuin ne, joita havaitaan ylimääräisellä bentsyylipenisilliinillä.
Ruoansulatuskanavan vaikutukset, kuten pahoinvointi, oksentelu ja ripuli, voivat olla ilmeisiä.
Ruoansulatuskanavan vaikutuksia tulee hoitaa oireenmukaisesti.
Jatkohoidon tulee tapahtua kliinisten aiheiden mukaisesti tai kansallisen myrkytyskeskuksen suosittelemalla tavalla, jos sellainen on saatavilla
|
Pakkaus |
50 injektiopulloa per laatikko |
| Valmistaja |
Reyoung Pharmaceutical Co., Ltd. |
| MOQ | 100 000 pulloa |
| Pätevyystodistus | COPP, GMP |
Suositut Tagit: ampisilliininatrium ja kloksasilliininatrium injektiota varten, Kiina ampisilliininatrium ja kloksasilliininatrium injektiota varten valmistajat, toimittajat, tehdas
